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Registerdaten sind elementar zu den prospektiv randomisierten Studien

Geben sie uns ein deutliches Bild über die Versorgung in Deutschland?

Registry data are elementary to prospective randomized studies

Do they give us a clear picture of care in Germany?

  • Leitthema
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Gefässchirurgie Aims and scope Submit manuscript

Zusammenfassung

Fragestellung

Ziel der vorliegenden Übersicht ist es, anhand der Datenbasis des Deutschen Instituts für Gefäßmedizinische Gesundheitsforschung (DIGG) der Deutschen Gesellschaft für Gefäßchirurgie und Gefäßmedizin (DGG) der Jahre 2013 bis 2016 Leistung und Grenzen einer Registererhebung zur Versorgung des abdominellen Aortenaneurysmas (AAA) aufzuzeigen.

Material und Methoden

An dem AAA-Register des DIGG beteiligten sich im Minimum 76, maximal 160 Zentren, im Mittel 122 Zentren pro Jahr. Über den gesamten Berichtsraum von 4 Jahren wurden von 13.679 Patienten mit intaktem AAA (iAAA) 10.546 Patienten endovaskulär (EVAR; 77,1 %) und 3133 Patienten (22,9 %) offen (OR) versorgt.

Ergebnisse

Die Klinikletalität war bei EVAR 1,1 %, bei OR 4,9 %. Vergleiche mit DRG-Registerdaten lassen darauf schließen, dass damit etwa ein gutes Drittel aller in Deutschland durchgeführten Eingriffe bei iAAA erfasst wurde. Ob die hier ermittelte Klinikletalität demnach der tatsächlich beobachteten entspricht, ist nicht zu beweisen. Was das rupturierte AAA angeht, so wurden nur von etwa der Hälfte der teilnehmenden Zentren Fälle gemeldet, verstorben sind im Krankenhaus 381 von 1175 (32,4 %) offen oder endovaskulär behandelten Patienten. Die Daten geben insofern noch kein realistisches Bild der Sterblichkeit des rAAA, da nach Auswertung administrativer Daten möglicherweise mehr als ein Drittel der ins Krankenhaus eingewiesenen Patienten mit rAAA nicht operativ/interventionell behandelt werden. Diese Fälle wurden bisher im DIGG-Register nicht dargestellt.

Schlussfolgerung

Die vorliegenden Ausführungen machen deutlich, dass ein verpflichtendes AAA-Register für Deutschland unter dem Gesichtspunkt der Qualitätssicherung unumgänglich ist. Nur so können Operationsindikation, Behandlungsverfahren, Klinikletalität und die Frage der Behandlung in Zentren überprüft werden.

Abstract

Objectives

The aim of the present review is to show the performance and limitations of a registry survey on the treatment of the abdominal aortic aneurysms (AAA), based on the database from 2013 to 2016 of the German Institute for Vascular Medicine Healthcare Research (DIGG) of the German Society for Vascular Surgery and Vascular Medicine.

Material and methods

A minimum of 76 centers and a maximum of 160 centers participated in the DIGG AAA register, with an average of 122 centers/year. Over the entire 4‑year period, out of 13,679 patients with intact AAA (iAAA) 10,546 patients were treated endovascularly (EVAR; 77.1%) and 3133 patients (22.9%) by open repair (OR).

Results

The hospital mortality was 1.1% for EVAR and 4.9% for OR. Comparisons with diagnosis-related groups (DRG) registry data suggest that approximately one third of all interventions for iAAA in Germany were recorded. Whether the hospital mortality determined here corresponds to the actually observed can therefore not be proven. As for ruptured AAA (rAAA), only approximately half of the participating centers reported cases, whereby 381 out of 1175 (32.4%) patients treated by open or endovascular procedures died in hospital. The data do not yet provide a realistic image of the in-hospital mortality of rAAA, as after evaluating administrative data more than one third of the patients with rAAA admitted to hospital did not undergo operative treatment (EVAR or OR). These cases are not yet represented in the DIGG register.

Conclusions

This presentation demonstrates that an obligatory AAA register is indispensable for Germany from the point of view of quality assurance. Only in this way can indications for operations, treatment procedures, hospital mortality and the question of treatment in centers be evaluated.

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Authors and Affiliations

  1. Klinik für Gefäß- und Endovascularchirurgie und Universitäres Wundzentrum, Klinikum der Goethe-Universität Frankfurt/Main, Frankfurt/Main, Deutschland

    T. Schmitz-Rixen

  2. Klinik für Gefäß- und Endovascularchirurgie, Klinikum der Goethe-Universität, Frankfurt/Main, Frankfurt/Main, Deutschland

    G. Jung

  3. Klinikum Saarbrücken, Saarbrücken, Deutschland

    M. Steffen

  4. Deutsches Institut für Gefäßmedizinische Gesundheitsforschung (DIGG), Deutsche Gesellschaft für Gefäßchirurgie und Gefäßmedizin, Berlin, Deutschland

    R. T. Grundmann

  5. In den Grüben 144, 84489, Burghausen, Deutschland

    R. T. Grundmann

Authors
  1. T. Schmitz-Rixen
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  2. G. Jung
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  3. M. Steffen
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  4. R. T. Grundmann
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Correspondence to R. T. Grundmann.

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Interessenkonflikt

T. Schmitz-Rixen, G. Jung, M. Steffen und R.T. Grundmann geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Dieser Beitrag beinhaltet keine von den Autoren durchgeführten Studien an Menschen oder Tieren.

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Schmitz-Rixen, T., Jung, G., Steffen, M. et al. Registerdaten sind elementar zu den prospektiv randomisierten Studien. Gefässchirurgie 23, 346–353 (2018). https://doi.org/10.1007/s00772-018-0411-y

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