Neuer Goldstandard bei der Behandlung der Aortenklappenstenose
Neuer Goldstandard bei der Behandlung der Aortenklappenstenose (Deutsche Gesellschaft f. Kardiologie).
Große Studien, die in den letzten Wochen erschienen sind, bescheinigen dem minimalinvasiven, kathetergestützten Aortenklappenersatz eine deutliche Überlegenheit gegenüber dem chirurgischen Verfahren. Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und
Kreislaufforschung e. V. (DGK) spricht sich während Ihrer Jahrestagung für eine Anpassung der Leitlinien und der regulatorischen Vorschriften zum Aortenklappenersatz aus.
Mannheim, 26. April 2019 – „Es haben sich in den letzten Wochen dramatische
Änderungen der Datenlage ergeben. Ein alter Goldstandard gerät ins Wanken und
wird durch eine neue Therapie ersetzt“, stellt Prof. Helge Möllmann,
stellvertretender Sprecher der Arbeitsgruppe Interventionelle Kardiologie
(AGIK) der DGK, fest. Er bezieht sich dabei auf die im März in den USA
erschienene PARTNER 3-Studie. Tausend Patienten waren in die Studie
eingeschlossen, die den kathetergestützten Aortenklappenersatz (TAVI) mit der
chirurgischen Implantation neuer Aortenklappen (AKE) verglich. Bei dem
interventionellen TAVI-Verfahren wird eine Klappenprothese per Katheter über
die Leistenarterie der Patienten direkt ins Herz eingebracht und entfaltet.
Eine Operation am offenen Brustkorb ist damit nicht mehr nötig, wodurch der
Eingriff für die Patienten deutlich schonender verläuft.
Bahnbrechende Daten sprechen für die TAVI
„Es gibt keine Studie, die das chirurgische Verfahren jemals an einer so großen
Patientengruppe untersucht hat, wie PARTNER 3“, so Prof. Möllmann während der
Pressekonferenz am Donnerstag. Die Studie zeigte eine statistisch deutliche
Überlegenheit der TAVI-Methode gegenüber dem chirurgischen Verfahren: Nach
zwölf Monaten waren 15,1% der chirurgisch behandelten Patienten verstorben,
erlitten einen Schlaganfall oder mussten wegen Komplikationen erneut stationär
in einem Krankenhaus behandelt werden. Bei der TAVI waren es lediglich 8,5% der
Patienten. Wurden ausschließlich die Punkte Tod und behindernder Schlaganfall
betrachtet, konnten durch die TAVI-Prozedur rund zwei Drittel der Ereignisse
reduziert werden. „Die Risikoreduktionen, die PARTNER 3 zeigt, sind so
ausgeprägt, dass Kritikern der Methode jeder Wind aus den Segeln genommen ist“,
sagt Prof. Möllmann. „So eindeutige Daten gibt es nicht noch einmal.“
Gute Haltbarkeit der TAVI-Prothesen ist nachgewiesen
Lediglich die Haltbarkeit der bei einer TAVI eingesetzten Prothesen wird immer
wieder infrage gestellt. Es fehlten die Langzeitdaten, monieren Kritiker. Prof.
Möllmann: „Für die wenigsten chirurgischen Aortenklappenprothesen gibt es echte
Langzeitdaten. Die Prothesen werden weiterentwickelt und die Berechnungen zur
Haltbarkeit aus alten Studien extrapoliert. Darüber hinaus liegen uns Daten
vor, die zeigen, dass es in den ersten 7 Jahren nach der Implantation keine
Anzeichen für Degenerationen bei den TAVI-Klappen gibt. Im Gegenteil: kürzlich
publizierte Daten weisen zumindest für die ersten 6 Jahre statistisch deutlich
signifikante Vorteile für die TAVI-Klappen aus.“
Neue Regelungen des Gemeinsamen Bundesausschusses und der Krankenkassen
dringend notwendig
Die Experten der DGK sehen nun die unbedingte Notwendigkeit, die
Behandlungsleitlinien dieser Datenlage zügig anzupassen, da eine
therapieverändernde neue Evidenz durch die Daten entstanden ist. Prof. Dr.
Karl-Heinz Kuck sagte während der Pressekonferenz: „Zuvor werden wir schon
zeitnah mit der Erstellung eines Positionspapieres beginnen, in das wir unsere
herzchirurgischen Kollegen gern einbinden möchten. Eindeutig ist es an der
Zeit, TAVI zum Goldstandard in der Therapie der Aortenklappenstenose zu
erklären und die regulatorischen Voraussetzungen seitens des Gemeinsamen
Bundesausschusses und der Krankenkassen an die dramatisch veränderte Datenlage
anzupassen.“
Besonders gestärkt werden müsse, so die Experten, die gleichberechtigte
Herangehensweise im Heartteam. „Alle Patienten müssen gemeinsam hinsichtlich
der optimalen Behandlungsmöglichkeit von Kardiologen und Chirurgen begutachtet
werden, auch die, die initial an die chirurgischen Kollegen überwiesen wurden“,
fordert Prof. Möllmann. „Die optimale Therapie wird, das zeigen uns die Daten,
in den allermeisten Fällen die TAVI sein.“
Medienkontakt:
Deutsche Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung e.V.
Pressesprecher: Prof. Dr. Michael Böhm
Pressestelle: Kerstin Kacmaz, Tel.: 0211 600 692 43, Melissa Wilke, Tel.: 0211
600 692 13 presse@dgk.org
Während der 85. Jahrestagung der DGK vom 24. bis 27. April 2019 ist die
Pressestelle unter 0621 4106-5002 erreichbar.
Die Deutsche Gesellschaft für Kardiologie – Herz und Kreislaufforschung e.V.
(DGK) mit Sitz in Düsseldorf ist eine gemeinnützige wissenschaftlich
medizinische Fachgesellschaft mit mehr als 10.000 Mitgliedern. Sie ist die
älteste und größte kardiologische Gesellschaft in Europa. Ihr Ziel ist die
Förderung der Wissenschaft auf dem Gebiet der kardiovaskulären Erkrankungen,
die Ausrichtung von Tagungen die Aus-, Weiter- und Fortbildung ihrer Mitglieder
und die Erstellung von Leitlinien. Weitere Informationen unter www.dgk.org
Quelle: Deutsche Gesellschaft f. Kardiologie, 26.04.2019
